Proveedor GMP de Auditoría en China – Buenas Prácticas de Fabricación

Asegúrate que tu proveedor cumple con el estandar GMP

“Evalúa a tu nuevo proveedor de cara a la norma GMP”

  • Descripción del Servicio


    Qué

    Qué es la Auditoría de Proveedor GMP en China y Asia

    La Auditoría de Proveedor GMP, también llamada Auditoría de Buenas Prácticas de Fabricación, es una operación de cualificación de proveedor de Práctica de Fabricación la cual es realizada durante la fase de abastecimiento centrándose en ayudar a valorar la capacidad del proveedor para adherirse a la norma GMP.

    Esto ayuda a verificar la capacidad de tu potencial nuevo proveedor en Asia para adherirse al código de conducta GMP.

    Mira nuestras Soluciones de Auditoría en Asia

    Por qué

    Por qué usar la Auditoría de Proveedor en China y Asia

    En el contexto de globalización y de competición internacional, muchas empresas tienen como fuente mano de obra intensiva de mercancías de países en  desarrollo y de los nuevos países industrializados.

    Las Buenas prácticas de fabricación (GMP) son las prácticas requeridas en orden a ajustarse a las directrices recomendadas por agencias que dan la autorización de control y licencias para la fabricación y venta de comida, productos farmacéuticos, y productos farmacéuticos activos. Éstas directrices proporcionan requerimientos mínimos que el fabricante de productos de comida o productos farmacéuticos debe reunir para asegurar que estos productos tienen una alta calidad y no plantean ningún riesgo al consumidor o al público.

    Las Buenas prácticas de fabricación, junto con las buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas clínicas, son supervisados por organismos reguladores en los Estados Unidos, Canadá, Europa, China y otros países.

    Mira nuestros Consejos de Evaluación de Proveedor en Asia

    Cuándo

    Cuándo se realiza la Auditoría de Proveedor GMP en Asia

    La Evaluación de Proveedor generalmente tiene lugar durante la fase de abastecimiento, después de que hayas detectado a tu potencial proveedor para fabricar tus mercancías y antes de enviarles dinero como depósito. Esto normalmente se realiza durante la fase de abastecimiento (fase de cualificación) de proveedores durante el abastecimiento.

    Es importante comprender que si l proveedor no está siendo obediente con la norma GMP podría llevar varios meses actualizarse y alcanzar su cumplimiento.

    Mira nuestros Consejos de Auditoría de Proveedor en Asia

    Dónde

    Dónde se realiza la Auditoría de Proveedor GMP en Asia

    La Auditoría tendrá lugar en las instalaciones del vendedor. Si tu fuente es un fabricante se podrá realizar en las instalaciones de la fábrica. Si tu proveedor es una empresa comercial habrá ocasiones en que el auditor será invitado a realizar esta auditoría en el área de fabricación en la cual cooperan con la producción.

    Mira nuestro Control de Calidad en Asia

    Quién

    Quién realiza la Auditoría de Proveedor GMP en Asia

    La Auditoría de Proveedor GMP se realizará por un Auditor cualificado y certificado que haya sido acreditado por GMP

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    Cómo

    Cómo se realiza la Auditoría de Proveedor GMP en Asia

    Nuestros auditores analizarán y valorarán al proveedor en unos cuantos pasos:

    1. Audit Pre-screening

    Auditoría Pre-Selección

    Anteriormente a la auditoría, pedimos a todos los sitios de procesamiento para completar la evaluación GMP valorando una misma encuesta. Esto dá al auditor una introducción anticipada de las instalaciones industriales. Entonces enviaremos al proveedor un acuerdo de la mayor parte de los archivos que presuponemos a lo largo de la revisión – otro en su lengua local o en Inglés.

    Asimismo requerimos una notable “formulario de aceptación” donde nos encargas tomar fotografías del sitio de fabricación, realizar reuniones privadas con los trabajadores, gestión de resultados en una base de datos, y envío de un informe de las partes al GMP.

    2. Auditoría en el Sitio

    Somos líderes en la revisión de la ubicación en las instalaciones del proveedor. Averiguamos si las condiciones de trabajo se ajustaban a las normas de los principios GMP y comprobamos si ésto verifica si hay satisfacción con los requisitos previos la norma SA 8000. El análisis comienza con una reunión, para clarificar los puntos y la estructura de la prueba y la auditoría. Nuestros investigadores entonces valoran el sitio, incluyendo el área de producción, dormitorios, y cafetería, reuniendo ejecutivos y diferentes agentes, y comprobando la documentación. Al final de la revisión, una última reunión se celebra para explicar que se encontró y como puede ser corregido.

    3. Registro y Entrada en el Sistema GMP

    Después de la auditoría de proveedor recibirá un informe escrito en Inglés con los resultados del test- incluyendo imágenes de la planta. Los resultados del test se meten entonces en base de datos GMP para que otros miembros GMP puedan ver que ahora estás satisfactoriamente certificado por el GMP.

    4. Renovación de Certificación

    Nuestro personal descubrirá durante la auditoría que algunas condiciones no se reunen, estarán obligados a implementar las correcciones requeridas tan rápido como sea posible. Lo que haremos a continuación, es ver la eficacia de tus medidas durante una nueva auditoría in situ. También vamos a documentar los resultados de esa investigación en la base de datos GMP.

    5. Repetir Auditoría después de 3 Años

    Tu adhesión al sistema  BSCI permanece válido durante tres años. Con una auditoría de repetición, puede extender su certificación por otros tres años.

    Mira nuestra Metodología de Auditoría de Proveedor

    Comprobación

    Qué es la comprobación de Auditoría de Proveedor GMP en Asia

    Contacta con nosotros para conseguir acceso a esta información.

     

    Mira nuestra Norma de Auditoría GMP

    Proceso

    Qué es el proceso de Auditoría de Proveedor GMP en China y Asia

    Contacta con nosotros para más información

    Mira nuestro Proceso de Auditoría de Proveedor GMP

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Cubrimos varios países con nuestros servicios de Auditoría de Proveedor GMP en Asia.
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  • Indicadores

    Fase de Finalización de Abastecimiento
    75

    Estimación de disminución del Riesgo
    90

  • Beneficios

    • Clasifica el origen de tus proveedores
      Identifica quien es fiable y quién no lo es
    • Evita Engaños
      Verifica que tu contacto es un fabricante real
    • Valora las condiciones de trabajo de tu vendedor
      Verifica el ambiente de trabajo
    • Identifica tu fabricante real
      Conocerás la fuente real de tu vendedor
  • Los clientes opinan

    Auditoría de Proveedor GMP en Imágenes.